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  • Maxime Brando

Fiche métier Studin : chargé d'affaires réglementaires

La législation et la conformité produit sont un domaine qui nécessitent de plus en plus de personnel vu l’augmentation du nombre de réglementations produit.


Le métier et ses missions 📑

Le chargé des affaires réglementaires est responsable de réaliser toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché. De plus il assure le dépôt et le suivi des dossiers auprès des autorités administratives compétentes.

Ses missions principales sont :

- Mettre en œuvre une stratégie réglementaire

- Rédiger et suivre des dossiers de réglementation

- Répondre aux demandes exprimées par les autorités de régulation


Les compétences à avoir ? 💪

Pour être efficace dans ce métier plusieurs compétences sont nécessaires :

- Évaluer tout au long du développement d’un produit sa conformité par rapport à la législation

- Communiquer, lire et rédiger des documents réglementaires ou techniques

- Interpréter et exploiter des informations réglementaires et scientifiques


Où travailler ? 📍

En tant que chargé d’affaires réglementaires tu seras amené à travailler principalement au sein de laboratoires pharmaceutiques, d’entreprise qui fabrique des dispositifs médicaux ou dans le cosmétique. Il te faut donc un attrait pour le domaine de la santé.


Formation et diplômes 📚

Différents parcours sont possibles si tu veux devenir chargé d’affaires réglementaires.

Il faut disposer soit disposer d’un diplôme de pharmacien, de médecin ou bien être titulaire d’un Master en droit de la santé ou des affaires réglementaires.


Ce métier est pour toi si …

✅ Tu aimes la mobilité

✅ Tu aimes le contact avec les clients et les entreprises